A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio de uma nova etapa do ensaio cl\u00ednico com a SpiN-Tec \u2013 a primeira vacina 100% nacional contra a Covid-19, desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O objetivo \u00e9 que o imunizante esteja dispon\u00edvel at\u00e9 o fim de 2024.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa informou que o in\u00edcio da primeira fase do ensaio cl\u00ednico foi autorizado pela ag\u00eancia em outubro do ano passado e, com base nos resultados preliminares de seguran\u00e7a e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do teste. \u201cO objetivo dessa nova fase \u00e9 obter dados adicionais de seguran\u00e7a e imunogenicidade, utilizando a dose que apresentou o melhor desempenho na primeira fase\u201d, informa a nota.<\/p>\n
Nessa nova fase ser\u00e3o inclu\u00eddas 372 pessoas saud\u00e1veis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que j\u00e1 tenham completado o esquema vacinal prim\u00e1rio contra a covid-19 e pelo menos uma dose de refor\u00e7o h\u00e1 pelo menos seis meses. Pessoas que tiveram Covid-19 h\u00e1 pelo menos seis meses tamb\u00e9m podem participar do estudo.<\/p>\n
O ensaio cl\u00ednico, de acordo com a Anvisa, est\u00e1 sendo realizado em tr\u00eas centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freire de Pesquisa Cl\u00ednica e no Centro Infection Control. A segunda etapa vai come\u00e7ar t\u00e3o logo os volunt\u00e1rio sejam reunidos pelos centros de pesquisa.<\/p>\n
Os resultados da primeira fase de testes da SpiN-Tec foram divulgados pela Fiocruz em maio deste ano. Os dados preliminares n\u00e3o indicaram problemas de seguran\u00e7a e apontaram resposta imunol\u00f3gica ao v\u00edrus.<\/span><\/p>\n A vacina SpiN-Tec consiste na fus\u00e3o de duas prote\u00ednas (S e N), que resultam em uma prote\u00edna quimera. Essa associa\u00e7\u00e3o confere \u00e0 nova vacina um diferencial em rela\u00e7\u00e3o aos demais imunizantes, que contemplam apenas a prote\u00edna S. Desta forma, os desenvolvedores do novo imunizante esperam oferecer uma prote\u00e7\u00e3o mais ampla contra poss\u00edveis novas variantes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio de uma nova etapa do ensaio cl\u00ednico com a SpiN-Tec \u2013 a primeira vacina 100% nacional contra a Covid-19, desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O objetivo \u00e9 que o imunizante esteja dispon\u00edvel at\u00e9 o fim de 2024. Em nota, a Anvisa informou que o in\u00edcio da primeira fase do ensaio cl\u00ednico foi autorizado pela ag\u00eancia em outubro do ano passado e, com base nos resultados preliminares de seguran\u00e7a e imunogenicidade obtidos, foi autorizado o prosseguimento do teste. \u201cO objetivo dessa […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5167,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14075","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"jetpack_publicize_connections":[],"yoast_head":"\n