{"id":5287,"date":"2021-03-31T05:07:54","date_gmt":"2021-03-31T08:07:54","guid":{"rendered":"https:\/?p=5287"},"modified":"2021-03-31T05:07:54","modified_gmt":"2021-03-31T08:07:54","slug":"anvisa-reprova-laboratorio-da-india-que-produz-vacina-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/serrafm879.com.br\/serrafm\/2021\/03\/anvisa-reprova-laboratorio-da-india-que-produz-vacina-covaxin\/","title":{"rendered":"Anvisa reprova laborat\u00f3rio da \u00cdndia que produz a vacina Covaxin"},"content":{"rendered":"

A Anvisa – Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria publicou, na ter\u00e7a-feira, o resultado dos certificados de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de tr\u00eas laborat\u00f3rios que pediram registro de vacinas contra a covid-19. Um deles foi reprovado, da Bharat Biotech, e outros dois aprovados, da Uni\u00e3o Qu\u00edmica e da Janssen-Cilag.<\/p>\n

A Ag\u00eancia inspecionou as instala\u00e7\u00f5es da Bharat Biotech, na \u00cdndia, fabricante da vacina Covaxin, no come\u00e7o de mar\u00e7o. E concluiu que o plano de a\u00e7\u00e3o enviado pela empresa n\u00e3o \u00e9 suficiente para reduzir os riscos que envolvem a fabrica\u00e7\u00e3o da vacina em curto prazo.<\/p>\n

A empresa Precisa Comercializa\u00e7\u00e3o de Medicamentos, representante da Bharat Biotech no Brasil, se prop\u00f4s a adequar todas os problemas at\u00e9 30 de julho. Mas a Anvisa considerou que as medidas propostas n\u00e3o teriam impacto na efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do produto, e que os lotes de vacinas fabricados anteriormente \u00e0s mudan\u00e7as n\u00e3o garantiriam seguran\u00e7a do imunizante.<\/p>\n

A Precisa Medicamentos e a Bharat Biotech informaram que v\u00e3o recorrer da decis\u00e3o da Anvisa, apresentando todos os prazos de ajustes revisados e as evid\u00eancias de todos os processos adequados j\u00e1 realizados para a obten\u00e7\u00e3o do certificado.<\/p>\n

Quanto \u00e0 Covaxin, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade assinou contrato para compra de 20 milh\u00f5es de doses .<\/p>\n

J\u00e1 a Uni\u00e3o Qu\u00edmica, que vai produzir a vacina russa Sputnik V no Brasil, teve sua f\u00e1brica em Guarulhos, em S\u00e3o Paulo, inspecionadas entre 8 e 12 de mar\u00e7o. A f\u00e1brica foi certificada para formular, esterilizar e envasar a vacina.<\/p>\n

A produ\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico do laborat\u00f3rio, que ser\u00e1 feito na f\u00e1brica de Bras\u00edlia, ainda ter\u00e1 sua inspe\u00e7\u00e3o agendada ap\u00f3s o laborat\u00f3rio concluir a transfer\u00eancia tecnol\u00f3gica e qualificar as instala\u00e7\u00f5es para a produ\u00e7\u00e3o do insumo.<\/p>\n

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade adquiriu 10 milh\u00f5es de doses da\u00a0 Sputnik V, mas essas ser\u00e3o importadas da R\u00fassia pelo laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica.<\/p>\n

As f\u00e1bricas utilizadas pela empresa Janssen, do grupo Johnson e Johnson, duas nos Estados Unidos e uma na \u00c1frica do Sul, tamb\u00e9m tiveram sua certifica\u00e7\u00e3o aprovada pela Anvisa, que assim finalizou a verifica\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o desse laborat\u00f3rio. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade contratou 38 milh\u00f5es de doses da vacina\u00a0 da Janssen contra a covid.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Anvisa – Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria publicou, na ter\u00e7a-feira, o resultado dos certificados de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de tr\u00eas laborat\u00f3rios que pediram registro de vacinas contra a covid-19. Um deles foi reprovado, da Bharat Biotech, e outros dois aprovados, da Uni\u00e3o Qu\u00edmica e da Janssen-Cilag. A Ag\u00eancia inspecionou as instala\u00e7\u00f5es da Bharat Biotech, na \u00cdndia, fabricante da vacina Covaxin, no come\u00e7o de mar\u00e7o. E concluiu que o plano de a\u00e7\u00e3o enviado pela empresa n\u00e3o \u00e9 suficiente para reduzir os riscos que envolvem a fabrica\u00e7\u00e3o da vacina em curto prazo. A empresa Precisa Comercializa\u00e7\u00e3o de Medicamentos, representante da […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5288,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-5287","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t