O Instituto Bio-Manguinhos, da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), come\u00e7ar\u00e1 a produzir, em maio, o ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) da vacina de Oxford\/AstraZeneca em territ\u00f3rio nacional. A estrat\u00e9gia \u00e9 fundamental para que o pa\u00eds n\u00e3o dependa da importa\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria-prima do imunizante, fator principal de atrasos nos cronogramas de entrega ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI).<\/p>\n
Nessa sexta-feira (9\/4), o diretor do Bio-Manguinhos, Maur\u00edcio Zuma, conduziu o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, a uma visita \u00e0s instala\u00e7\u00f5es onde s\u00e3o finalizadas as doses da vacina e onde funcionar\u00e1 a produ\u00e7\u00e3o do IFA.<\/p>\n
Segundo Zuma, as estruturas para a fabrica\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria base \u201cest\u00e3o prestes a ficarem conclu\u00eddas, com todos os equipamentos montados, qualificados e aguardando a visita da\u00a0Anvisa\u00a0(Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), que ser\u00e1 na \u00faltima semana de abril\u201d.<\/p>\n
Na ocasi\u00e3o, os t\u00e9cnicos da Anvisa far\u00e3o a inspe\u00e7\u00e3o do local, a fim de fornecer as\u00a0certifica\u00e7\u00f5es\u00a0das condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais para que o Bio-Manguinhos possa, de fato, come\u00e7ar o processo de produ\u00e7\u00e3o do zero.<\/p>\n
A expectativa \u00e9 de que, a partir do pr\u00f3ximo m\u00eas, o IFA j\u00e1 comece a ser fabricado no Brasil. No entanto, Zuma alertou que o processo leva um tempo para ser conclu\u00eddo.<\/p>\n
\u201cA produ\u00e7\u00e3o de um lote leva, pelo menos, 45 dias e, depois, tem todo processo de controle de qualidade e caracteriza\u00e7\u00e3o. Teremos que produzir alguns lotes para valida\u00e7\u00e3o. Ent\u00e3o \u00e9 um processo longo\u201d, ponderou.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, para a vacina com IFA nacional poder ser aplicada no bra\u00e7o do brasileiro, a Fiocruz precisa ainda pedir uma altera\u00e7\u00e3o no registro da vacina de Oxford\/AstraZeneca\u00a0junto \u00e0 Anvisa.<\/p>\n
Segundo Maur\u00edcio, a mudan\u00e7a \u00e9 necess\u00e1ria j\u00e1 que o registro definitivo obtido pela Fiocruz \u00e9 da vacina com IFA produzido na China. \u201c\u00c9 uma altera\u00e7\u00e3o no registro, se chama inclus\u00e3o de novo local de fabrica\u00e7\u00e3o\u201d, explicou.<\/p>\n
Por isso, esta produ\u00e7\u00e3o 100% nacional s\u00f3 deve ser entregue ao\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0entre setembro e outubro deste ano.<\/p>\n
At\u00e9 l\u00e1, a Fiocruz mant\u00e9m o PNI a partir do material importado, aumentando a produ\u00e7\u00e3o, a partir de maio, para 20 milh\u00f5es de doses mensais.<\/p>\n
Por isso, esta produ\u00e7\u00e3o 100% nacional s\u00f3 deve ser entregue ao\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0entre setembro e outubro deste ano.<\/p>\n
At\u00e9 l\u00e1, a Fiocruz mant\u00e9m o PNI a partir do material importado, aumentando a produ\u00e7\u00e3o, a partir de maio, para 20 milh\u00f5es de doses mensais.<\/p>\n
Com o IFA importado entregue, a Fiocruz j\u00e1 possui 10 milh\u00f5es de doses prontas, armazenadas na c\u00e2mera fria, que ainda est\u00e3o em processo de controle de qualidade e ser\u00e3o entregues ao longo das pr\u00f3ximas semanas, conforme nova previs\u00e3o da funda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
As pr\u00f3ximas remessas devem ser enviadas ao governo federal na quarta e sexta-feira que vem (14 e 16\/4), somando mais 5 milh\u00f5es de vacinas ao PNI.<\/p>\n
Ao todo, em abril, 18,4 milh\u00f5es de doses devem ser incorporadas ao programa.<\/p>\n
\u201cEstamos caminhando em cronograma com bastante compromisso, firmeza e, tamb\u00e9m, com complexidade para completarmos esse processo do IFA nacional\u201d, destacou a presidente da Fiocruz,\u00a0N\u00edsia Trindade.<\/p>\n
Fonte: Estado de Minas<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O Instituto Bio-Manguinhos, da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), come\u00e7ar\u00e1 a produzir, em maio, o ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) da vacina de Oxford\/AstraZeneca em territ\u00f3rio nacional. A estrat\u00e9gia \u00e9 fundamental para que o pa\u00eds n\u00e3o dependa da importa\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria-prima do imunizante, fator principal de atrasos nos cronogramas de entrega ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI). Nessa sexta-feira (9\/4), o diretor do Bio-Manguinhos, Maur\u00edcio Zuma, conduziu o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, a uma visita \u00e0s instala\u00e7\u00f5es onde s\u00e3o finalizadas as doses da vacina e onde funcionar\u00e1 a produ\u00e7\u00e3o do IFA. Segundo Zuma, as estruturas para a fabrica\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria base […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2338,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-5481","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"jetpack_publicize_connections":[],"yoast_head":"\n