{"id":6238,"date":"2021-06-05T07:01:19","date_gmt":"2021-06-05T10:01:19","guid":{"rendered":"https:\/?p=6238"},"modified":"2021-06-05T07:01:19","modified_gmt":"2021-06-05T10:01:19","slug":"anvisa-aprova-importacao-da-covaxin-e-da-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/serrafm879.com.br\/serrafm\/2021\/06\/anvisa-aprova-importacao-da-covaxin-e-da-sputnik-v\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o da Covaxin e da Sputnik V"},"content":{"rendered":"
A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, na noite desta sexta-feira (4), a importa\u00e7\u00e3o das vacinas Covaxin, da \u00cdndia, e da Sputinik V, da R\u00fassia. Quatro diretores, de cinco, votaram a favor da importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria dos imunizantes para fins de distribui\u00e7\u00e3o e uso no Brasil.<\/div>\n
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Os pa\u00edses produtores ter\u00e3o que atender as condi\u00e7\u00f5es estabelecidas pela \u00e1rea t\u00e9cnica do \u00f3rg\u00e3o. As duas vacinas devem ser utilizadas apenas entre adultos de 18 a 60 anos, fornecer bulas em portugu\u00eas, terem os lotes importados aprovados por laborat\u00f3rios certificados. Al\u00e9m disso, \u00e9 preciso implantar um programa de monitoramento de eventos adversos.<\/div>\n
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\u201cDestaco que fica autorizada a importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria do seguinte quantitativo, correspondente a doses para imuniza\u00e7\u00e3o de 1% da popula\u00e7\u00e3o nacional, dentro do cronograma enviado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade: 4 milh\u00f5es de doses\u201d, disse Alex Machado Campos, diretor da ag\u00eancia.<\/div>\n
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Com a aprova\u00e7\u00e3o dos imunizantes, o governo federal espera receber ao menos 20 milh\u00f5es de doses da vacina indiana. J\u00e1 havia acordo para a aquisi\u00e7\u00e3o com o laborat\u00f3rio respons\u00e1vel. As doses da Sputnik V, solicitadas pelos governos da Bahia, Maranh\u00e3o, Sergipe, Cear\u00e1, Pernambuco e Piau\u00ed, tamb\u00e9m poder\u00e3o ser utilizadas no pa\u00eds. No entanto, a decis\u00e3o exige a aquisi\u00e7\u00e3o de uma quantidade menor de vacinas, para que a qualidade do produto seja testada.<\/div>\n
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O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes Lima Santos, ressaltou, em seu parecer, que a \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa n\u00e3o est\u00e1 atestando a qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia dos dois imunizantes, mas apresentando seu parecer conforme determina uma lei sobre a importa\u00e7\u00e3o emergencial de vacinas por ocasi\u00e3o da pandemia. Ainda h\u00e1 necessidade de aprova\u00e7\u00e3o pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS).<\/div>\n
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Pedido negado<\/strong><\/div>\n
Esta \u00e9 a segunda vez que a Anvisa analisa o pedido de importa\u00e7\u00e3o e uso desses imunizantes. Na primeira avalia\u00e7\u00e3o da Covaxin, em mar\u00e7o deste ano, o \u00f3rg\u00e3o recusou a solicita\u00e7\u00e3o feita pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade por n\u00e3o identificar nos dados apresentados pela \u00cdndia os requisitos de lei para atestar a qualidade do produto. Em abril, a Sputnik V foi rejeitada por falta de dados.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, na noite desta sexta-feira (4), a importa\u00e7\u00e3o das vacinas Covaxin, da \u00cdndia, e da Sputinik V, da R\u00fassia. Quatro diretores, de cinco, votaram a favor da importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria dos imunizantes para fins de distribui\u00e7\u00e3o e uso no Brasil. Os pa\u00edses produtores ter\u00e3o que atender as condi\u00e7\u00f5es estabelecidas pela \u00e1rea t\u00e9cnica do \u00f3rg\u00e3o. As duas vacinas devem ser utilizadas apenas entre adultos de 18 a 60 anos, fornecer bulas em portugu\u00eas, terem os lotes importados aprovados por laborat\u00f3rios certificados. Al\u00e9m disso, \u00e9 preciso implantar um programa de monitoramento […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":3930,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-6238","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t