Os estudos que avaliam o sucesso das vacinas aprovadas contra a Covid-19 na popula\u00e7\u00e3o, a chamada fase 4, j\u00e1 come\u00e7am a apresentar resultados significativos\u2014 inclusive no Brasil, onde o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o completa cinco meses na pr\u00f3xima quinta-feira. A conclus\u00e3o destas pesquisas pode levar ao menos dois anos, mas os dados obtidos at\u00e9 agora s\u00e3o animadores e evidenciam o impacto positivo da vacina\u00e7\u00e3o. Mas h\u00e1 quest\u00f5es que prejudicam a avalia\u00e7\u00e3o, especialmente no caso brasileiro, como problemas de opera\u00e7\u00e3o, com aplica\u00e7\u00e3o de doses de vacinas diferentes na mesma pessoa, e indiv\u00edduos que n\u00e3o voltam para tomar a segunda dose.<\/p>\n
\u2014 A fase quatro engloba todos os estudos realizados p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o \u2014 explica Guilherme Werneck, professor do Instituto de Estudos em Sa\u00fade Coletiva da UFRJ.<\/p>\n
Isso inclui estudos de farmacovigil\u00e2ncia (que investiga efeitos adversos da vacina) e pesquisas que analisam a efetividade dos imunizantes na conten\u00e7\u00e3o da pandemia, com redu\u00e7\u00e3o da mortalidade. \u00c9 o caso, por exemplo, do sucesso da vacina\u00e7\u00e3o com a CoronaVac, em Serrana (SP), onde os casos de Covid-19 despencaram.<\/p>\n
A responsabilidade de coleta de dados \u00e9 compartilhada entre o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Anvisa, os laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos, grupos de estudo independentes e tamb\u00e9m da popula\u00e7\u00e3o, que pode entrar em contato com os citados acima. Mas cabe aos laborat\u00f3rios elaborar os protocolos de farmacovigil\u00e2ncia de seus produtos.<\/p>\n
O uso de v\u00e1rios tipos de vacina, com intervalos diferentes entre as doses, traz dificuldade operacional extra para a fase quatro, salienta a infectologista Cristiana Toscano.<\/p>\n
\u2014 Mas tudo isso pode ser superado \u2014 diz ela, \u00fanica brasileira e representante da Am\u00e9rica do Sul no Grupo Estrat\u00e9gico Internacional de Especialistas em Vacinas e Vacina\u00e7\u00e3o da OMS, que avalia os resultados da vacina\u00e7\u00e3o no mundo e faz recomenda\u00e7\u00f5es sobre os imunizantes.<\/p>\n
\u2014 A an\u00e1lise \u00e9 um processo din\u00e2mico, mas temos observado que os efeitos adversos s\u00e3o m\u00ednimos, e os benef\u00edcios, imensos \u2014 diz Toscano.<\/p>\n
O grupo da OMS, que se re\u00fane tr\u00eas vezes por semana, monitora estudos de vacina\u00e7\u00e3o e trabalha com modelos matem\u00e1ticos de proje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
\u2014 Todos devem colaborar informando sobre efeitos adversos inesperados das vacinas. Com \u00eanfase em \u201cinesperado\u201d: sem motivo, as pessoas andam com medo de sintomas que est\u00e3o dentro do previsto e n\u00e3o t\u00eam maiores consequ\u00eancias \u2014 frisa Toscano, que h\u00e1 20 anos trabalha na conten\u00e7\u00e3o e na preven\u00e7\u00e3o de epidemias, \u00e9 professora do Instituto de Patologia Tropical e Sa\u00fade P\u00fablica da Universidade Federal de Goi\u00e1s e representa o estado na Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
Os sintomas esperados s\u00e3o dores no local da aplica\u00e7\u00e3o, dores pelo corpo e na cabe\u00e7a, febre e cansa\u00e7o. Esses efeitos podem ter dura\u00e7\u00e3o por at\u00e9 72 horas. Entre 10% a 20% dos vacinados t\u00eam chance de apresentar esses sintomas, que desaparecem sem causar problemas e n\u00e3o devem ser motivo de alarme.<\/p>\n
Combina\u00e7\u00f5es de doses de diferentes imunizantes sob an\u00e1lise<\/p>\n
H\u00e1 muitas quest\u00f5es que a ci\u00eancia ainda n\u00e3o sabe responder sobre a Covid-19 e que a fase quatro pode ajudar a elucidar. Por exemplo: quanto dura a imunidade oferecida pelos imunizantes? Qual o risco de infec\u00e7\u00e3o por novas variantes entre vacinados? Deve-se aplicar uma terceira dose?<\/p>\n
No Brasil, onde tr\u00eas imunizantes est\u00e3o em uso neste momento (CoronaVac, AstraZeneca e Pfizer) t\u00eam se multiplicado os casos de pessoas que, por erro, tomam a primeira dose de uma vacina e a segunda de outra. Em pa\u00edses europeus, a combina\u00e7\u00e3o tem sido recomendada e investigada.<\/p>\n
Segundo Toscano, dois estudos recentes sugerem que tomar uma dose da Pfizer e outra da AstraZeneca proporciona uma resposta do sistema imunol\u00f3gico t\u00e3o boa quanto tomar duas doses da mesma vacina. Mas h\u00e1 um ligeiro aumento de risco de efeitos adversos moderados. N\u00e3o existem ainda dados publicados sobre combina\u00e7\u00f5es com a CoronaVac.<\/p>\n
Miriam Tendler, pesquisadora de vacinas h\u00e1 mais de tr\u00eas d\u00e9cadas, observa que \u00e9 usual que as recomenda\u00e7\u00f5es sobre combina\u00e7\u00f5es de imunizantes ou n\u00famero de doses mudem em fun\u00e7\u00e3o das observa\u00e7\u00f5es feitas ap\u00f3s sua aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Por outro lado, Toscano rassalta, se houver suspeita de efeito adverso n\u00e3o esperado, \u201c\u00e9 normal\u201d suspender o uso de um imunizante. Foi o que ocorreu em mar\u00e7o, quando alguns pa\u00edses europeus interromperam a aplica\u00e7\u00e3o da AstraZeneca em idosos.<\/p>\n
\u2014 Com a d\u00favida sanada, a vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 retomada \u2014 diz a infectologista.<\/p>\n
O objetivo de todas as vacinas \u00e9 impedir o agravamento da Covid-19, reduzindo hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte. Mas h\u00e1 ind\u00edcios de que as vacinas da Pfizer\/BioNTech e da AstraZeneca\/Oxford tamb\u00e9m inibam a transmiss\u00e3o do coronav\u00edrus.<\/p>\n
O mais recente deles foi publicado sexta-feira pela revista Nature Medicine: em Israel, a vacina da Pfizer diminuiu a taxa de infec\u00e7\u00e3o pelo Sars-CoV-2 na popula\u00e7\u00e3o com menos de 16 anos, ainda n\u00e3o vacinada. O estudo, realizado entre dezembro e mar\u00e7o, foi considerado encorajador, embora mais pesquisas precisem confirmar esses resultados.<\/p>\n
1 Vacina\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o com altas coberturas (acima de 60% com duas doses) tem grande impacto na redu\u00e7\u00e3o da Covid-19 grave e de mortes.<\/p>\n
2 Todas as vacinas em uso t\u00eam se mostrado seguras. Ficou claro que os casos de efeitos adversos s\u00e3o raros e os benef\u00edcios, muito maiores do que os riscos.<\/p>\n
3Gestantes t\u00eam maior risco de complica\u00e7\u00f5es e morte por Covid-19, assim como complica\u00e7\u00f5es para o feto. Portanto, a vacina\u00e7\u00e3o de gestantes, sobretudo aquelas com comorbidades, deve ser considerada. Muitos pa\u00edses j\u00e1 vacinam todas as gestantes, com evid\u00eancias de prote\u00e7\u00e3o vindas de estudos de fase 4 (para vacinas RNAm).<\/p>\n
4 Ainda n\u00e3o se sabe se gestantes correm maior risco de eventos tromboemb\u00f3licos associados \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o. Por precau\u00e7\u00e3o, n\u00e3o \u00e9 recomendado o uso de vacinas de vetor viral para gestantes (como Astrazeneca\/Fiocruz, Sputnik e Jansen).<\/p>\n
5 At\u00e9 o momento, as vacinas mant\u00eam a efetividade para preven\u00e7\u00e3o de casos graves causados pelas variantes do Sars-CoV-2. Mas n\u00e3o se sabe se a efetividade ser\u00e1 mantida para futuras variantes.<\/p>\n
6 N\u00e3o se sabe ainda a efetividade das vacinas de v\u00edrus inativados (CoronaVac) na redu\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte entre idosos.<\/p>\n
7 Indiv\u00edduos vacinados com duas doses podem desenvolver Covid-19, mas em sua maioria s\u00e3o casos mais leves.<\/p>\n
Observa\u00e7\u00e3o:<\/p>\n
Nenhuma vacina oferece prote\u00e7\u00e3o total. Logo, como ainda temos alta circula\u00e7\u00e3o viral, \u00e9 fundamental que se mantenham as medidas de distanciamento, lavagem de m\u00e3os e uso de m\u00e1scaras.<\/p>\n
Fonte: Cristiana Toscano, membro do conselho estrat\u00e9gico sobre vacinas da OMS e professora da UFGO.<\/p>\n
Do Extra<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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