{"id":7291,"date":"2021-08-10T05:43:14","date_gmt":"2021-08-10T08:43:14","guid":{"rendered":"https:\/?p=7291"},"modified":"2021-08-10T05:43:14","modified_gmt":"2021-08-10T08:43:14","slug":"anvisa-recebe-pedido-para-estudos-de-vacina-contra-covid-19-da-ufrj","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/serrafm879.com.br\/serrafm\/2021\/08\/anvisa-recebe-pedido-para-estudos-de-vacina-contra-covid-19-da-ufrj\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido para estudos de vacina contra covid-19 da UFRJ"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido para realiza\u00e7\u00e3o de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac, que est\u00e1 sendo desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). A confirma\u00e7\u00e3o foi publicada na segunda-feira (9), na p\u00e1gina da ag\u00eancia na internet<\/a>.<\/p>\n

De acordo com a informa\u00e7\u00e3o divulgada, a solicita\u00e7\u00e3o para autoriza\u00e7\u00e3o do\u00a0estudo cl\u00ednico<\/a>\u00a0foi enviada \u00e0 Anvisa na \u00faltima sexta-feira (6). Segundo os procedimentos da ag\u00eancia, a an\u00e1lise vai considerar\u00a0a proposta do estudo, o n\u00famero de participantes e os dados de seguran\u00e7a obtidos at\u00e9 o momento nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, que s\u00e3o realizados em laborat\u00f3rio e em animais.<\/p>\n

\u201cAntes do pedido formalizado, a ag\u00eancia j\u00e1 havia realizado duas reuni\u00f5es pr\u00e9vias, ainda no ano de 2020, para orienta\u00e7\u00f5es e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina. Em 24 de junho de 2021 foi realizada uma nova reuni\u00e3o para apresenta\u00e7\u00e3o da estrat\u00e9gia de desenvolvimento dos estudos n\u00e3o cl\u00ednicos, mas sem envio de nenhum documento ou estudo de forma oficial para a Anvisa\u201d, esclareceu a ag\u00eancia.<\/p>\n

Segundo a Anvisa, com o objetivo de dar celeridade \u00e0 disponibiliza\u00e7\u00e3o de medicamentos que possam auxiliar no al\u00edvio dos efeitos individuais e coletivos da pandemia da covid-19, se instituiu o Comit\u00ea de Avalia\u00e7\u00e3o de Estudos Cl\u00ednicos, Registro e P\u00f3s-registro de medicamentos para preven\u00e7\u00e3o ou tratamento da covid-19.<\/p>\n

\u201cEsse comit\u00ea analisa, dentre outras atribui\u00e7\u00f5es, os pedidos de anu\u00eancia de estudos cl\u00ednicos com medicamentos para preven\u00e7\u00e3o e tratamento da covid-19, de forma priorit\u00e1ria, no prazo m\u00e9dio de 72 horas ap\u00f3s a submiss\u00e3o formal do protocolo pelo sistema Datavisa\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido para realiza\u00e7\u00e3o de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac, que est\u00e1 sendo desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). A confirma\u00e7\u00e3o foi publicada na segunda-feira (9), na p\u00e1gina da ag\u00eancia na internet. De acordo com a informa\u00e7\u00e3o divulgada, a solicita\u00e7\u00e3o para autoriza\u00e7\u00e3o do\u00a0estudo cl\u00ednico\u00a0foi enviada \u00e0 Anvisa na \u00faltima sexta-feira (6). Segundo os procedimentos da ag\u00eancia, a an\u00e1lise vai considerar\u00a0a proposta do estudo, o n\u00famero de participantes e os dados de seguran\u00e7a obtidos at\u00e9 o momento nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, que s\u00e3o realizados em laborat\u00f3rio e […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":3930,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-7291","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t